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IEC 62368-1に関する最新情報:行動を起こす時は今です

2020年6月2日、Andrew Johnson著 - 5分の閲読

IEC 62368-1に関する最新情報:行動を起こす時は今です

注記:この投稿は2018年9月4日に公開され、2020年6月2日にIEC62368-1のグローバル規模での採用の最新のタイムラインを反映するために更新されました。

IEC 62368-1に基づいた新しい安全規格は、世界中の既存の各種規格に取って代わります。製品ベンダーのためにシンプルさを維持するという動きにより、米国とEUの規制当局は、この新規格が、失効予定の60950-1および60065規格に取って代わる日を統一させることを決定しました。この統一日は現在2020年12月20日となっています。これにより、世界で最も重要な2市場で規制コンプライアンスの取り組みを集中させるために、ベンダーに統合された目標を提供します。

このポジティブな展開は、EUが旧規格に基づいて既に試験済みの既存製品に対する「適合性の推定終息」の日を延長したことにより実現しました。この失効日は元々2019年6月20日で計画されていましたが、EN 60950-1およびEN 60065の失効日は2020年12月20日に設定されました。これらの2つのイベントを2020の日に統一することで、EUは偶発的例外を回避することができます。

この状況は現在明確となっています。2020年12月20日に、旧規格は失効となり、EN 62368-1(EUの立法者によって法作成されたIEC規格)の範囲内でカバーされている製品は、その規格に対してテストされる必要があります。EUの発表に続き、米国のUL組織は、予め設定してあったUL 62368-1(IEC 62368-1の米国バージョン)の有効日を、代わりとなるUL 60950-1およびUL 60065(以前2019年6月20日で予定されていた)の2020年12月20日に変更することを確認しました。

従って、すべてが変更される日は、2020年12月20日となります。さらに、これらの規制が海を越えて統合されるに伴い、OEMメーカーは新しいテスト手順と文書を適所に設置するため多少の時間が与えられます。ただし、12月はもう目の前に来ています。行動を起こすなら今です。

HBSEベースの規格への変更

62368-1への切り替えは、60950-1によってカバーされているICT機器と、60065によってカバーされているAV機器との間の分類がますます曖昧になっていることから、その必要性が生じてきました。これまでずっと、規格機関は、62368-1が以前の規格を統合するためのものではないことを明確にしています。その総則は同じですが、担当のIEC技術委員会であるTC108は、エンドユーザーのためにより安全な製品を製作するために役立つ、規定が少なく、さらに将来に渡って使用可能な文書を作成することを目標とした、実質的に異なる規格作成の理念を採用しています。

私たちは危険性ベースの安全工学(HBSE)の時代に正式に突入しました。この原則は、過去20年以上に渡って正式化されてきており、IECは新しく公表されたECMA-287電子機器の安全性規格をTC108の危険性ベースの基準開発チーム(HBSDT)へ引き渡した、少なくとも2002年以来それに準拠してきました。

現在HBSEは、規定された仕様を満たしていることを示すだけでなく、製品メーカーに対して、製品の既知の危険性を考慮し、期待される状況で安全に使用できるよう設計されていることを示すよう、要求する方向へ移行しています。しかし、危険性ベースにも関わらず、62368-1のような規格は、IEC 60601-1のような規格と同様のリスク解析は必要とされていません。

HBSEの原則は、任意の潜在的に危険なエネルギー源や、エネルギーがユーザーに伝達される可能性のあるメカニズムを特定することで、機器のユーザーを保護し、同時にこれらのエネルギー伝達の発生を回避する適切な手段も提案するように機能します。この総則には、通常使用と誤った条件が含まれています。電気エネルギー(感電)や熱傷による直接的な痛みや外傷に対する保護、そして痛み、怪我、死亡または所有物の損傷を引き起こす可能性のある電気的な火災の予防を目的とした、セーフガードが制定されています。そして重要な点として、HBSEはセーフガードの有効性も測定しています。

危険性およびセーフガード分析には、次の3つのブロックモデルに基づいたアプローチがおこなわれています。エネルギー源 - 転送機構 - 身体部分とエネルギー源 - セーフガード - 身体の部分。これらの図は、このアイデアを明確に説明したものです:

エネルギークラス、転送機構、セーフガードの分析に使用されるHBSEの3つのブロックモデル

62368-1規格では、ユーザーが曝される可能性があるエネルギーレベルを、ES1、ES2およびES3として類別しています。表に記載されている通り、ES1は最も低いカテゴリーです。電気火災の危険性および予防手段の分析には、同様の上昇スケールが適用されます。

エネルギー源 体への影響 可燃性物質への影響
クラス1 苦痛は感じないが、検出可能な場合がある 着火の可能性は低い
クラス2 苦痛を伴うが、損傷ではない 着火は可能だが、ごく限られた発火および火災
クラス3 損傷 着火の可能性、急速な発火と火災
エネルギー源の分類

これらのエネルギーレベルは、保護接地、防火エンクロージャー、断熱材などの手法を含む、補足的から増強までのいくつかのクラスのセーフガードにあてはまる、62368-1でデザイン・インされる必要があるセーフガードの決定に役立ちます。また、ユーザーコンピテンシーのレベルにも相違はあります。ここでは、失効される規格との類似点を確認することができます。62368-1における「普通の人(Ordinary Person)」とは、60950-1/60065におけるユーザー/オペレーターに相当します。一方、「技能のある人(Skilled Person)」とは「サービス要員(Service Person)」と同等です。62368-1では、技能のある人によって訓練された、または監督されることになっているユーザーに適用される追加のクラスである「教育を受けた人(Instructed Person)」を定義しています。

これらの階層はどのように影響し合うのですか?良い例として挙げられるのは、普通の人をクラス3エネルギー源(ES3)から守るためには、二重のまたは強化されたセーフガード(最高レベル)が必要となる、ということです。

コンプライアンスを保証する

製品設計者は、新しい基準が最終製品だけでなく、電源のような主要コンポーネントやサブシステムにも適用されることを認識することが重要です。60950-1や60065に認定された電源を供給することは可能であることに変わりはありませんが、欧米のレガシー製品を使用できるかどうかは別の話です。米国では、下位条項4.1.1では、システムのアップグレードを行っていない、または行うことを予定していない既存の設計を継続して使用することを認めています。EUでは, システムは、 62368-1と併せて 2020年12月20日 採用日付を入力します。また、ULやENの承認申請を期待している新しいシステム設計では、62368-1の承認を受けたコンポーネントが必要になることを知っておくことも重要です。CUIでは、世界的に製品を販売するお客様の再テストの負担を最小限に抑えるために、電源のポートフォリオの最新の62368-1 第2版規格への移行に取り掛かっており、多忙を極めています。

新しい62368-1危険ベースの安全基準は、米国、カナダ、EU、その他の国・地域で既に採用されています(国別の採用については以下を参照)。古い規格は2020年12月20日で失効されますが、OEMメーカーは現在、まもなく有効化される標準規格に従って新しい(または既存の)製品をテストすることが可能です。今すぐ行動に移すことが、失効日に振り回されないようにするための最善の方法です。

世界中でのIEC 62368-1の採用

国/地域 対応する現地基準 現地基準のリリース日 執行日
USA UL62368-1 Ed.3 2019/12/13 2020/12/20
カナダ CAN/CSA C22.2 No.62368-1:19 3rd Ed. 2019/12/13 2020/12/20
EU(ヨーロッパ連合) EN62368-1 Ed2 2020年の決定待ち 2020/12/20
英国 BS EN62368-1 Ed.2 2020年の決定待ち 2020/12/20
オーストラリア&ニュージーランド AS/NZS 62368:2018 2018/2/15 2022/2/15
メキシコ NMX-I-62368-1-NYCE-2015 該当なし 該当なし

結論

62368-1は、より規制が少なく、設計者にとってより柔軟性があり、エンドユーザーがより安全な製品を手にすることを保証しますが、HBSEへの変更はかなりの哲学的シフトと言えるでしょう。今回もお客様の製品が確実に準拠するために理解すべき情報は多数あり、まだ取りかかっていないお客様は、今がこれに着手する良い機会です。日付の遅延(6月ではなく12月に変更)により、多少準備期間が与えられていますが、これは古い規格からの離脱が簡単ではないことを意味しています。この移行をサポートするために、多くのCUI電源は既に62368-1認証済みで、ポートフォリオ全体での移行を2020年12月20日までにおこなうことを目標にしています。

カテゴリ: 業界ニュース安全とコンプライアンス

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Andrew Johnson

Andrew Johnson

製品管理ディレクター

17年におよぶCUIでの勤務期間、Andrewは製品管理、営業、運営で重要な役割を果たしてきました。パワー・エレクトロ二クスにおける彼の業界経験と、総括的な顧客体験への注目により、彼は設計と世界的な規制に関して常に変化する環境のナビゲーション方法について詳しく理解することができました。Andrewは、余暇には家族との時間を大切にしており、特にキャンプ、ハイキング、釣りなどのアクティビティを楽しんでいます。

 
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